上海進口果干報關代理公司

上海進口果干報關代理公司

上海進口果干報關代理公司

出入境特殊物品衛生檢疫審批程序

出入境特殊物品衛生檢疫審批，簡稱特殊物品審批，下面介紹一下特殊物品審批主要針對那幾類產品：進出境的生物制品（一般指用基因工程、細胞工程、發酵工程等生物學技術制成的制劑或有生物活性的制劑）、微生物（　一般指：形體微小，結構簡單，通常要用光學顯微鏡和電子顯微鏡才能看清楚的生物，統稱為微生物。 但有些微生物是可以看見的，像屬于真菌的蘑菇、靈芝等）、人體組織的檢驗檢疫。

以下是特殊物品的審批的法律依據： 

(一)《人民共和國國境衛生檢疫法實施細則》*11條：入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人或者郵遞人，**向衛生檢疫機關申報并接受衛生檢疫，未經衛生檢疫機關許可，不準入境、出境。海關憑衛生檢疫機關簽發的特殊物品審批單放行。 

（二）《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》（地區質檢總局*83號令）

以下是特殊物品審批的范圍 

（一）用于**、預防、診斷及輔助診斷的生物制品，包括：人血白蛋白、人用**、各種診斷試劑等； 

（二）用于醫學科學研究領域以及實施人道主義救援、器官移植所需的微生物、人體組織（人體物質）、人體器官、血液等。 

（三）醫學科研機構及個人購買或接受饋贈的、科研合作項目需要交流的、為配合產品注冊而提供的樣品以及旅客攜帶的自用的用于**的生物制品。 

（四）進口的用于環保領域的微生物及微生物制劑。 

（五）科學實驗或其他生產、實驗過程所需的進口培養基。 

地區相關的檔案管理 

根據北京口岸出入境特殊物品基本情況，北京出入境檢驗檢疫局下列特殊物品實施備案管理，建立特殊物品備案管理檔案，進出口下列特殊物品的企業應按相應要求提供

關于辦理特殊物品審批需要提供材料： 

1．進口的用于**、預防、診斷及輔助診斷的生物制品應當提供藥品監督主管部門頒發的《醫療器械產品注冊登記表》、《醫療器械注冊證》或《進口藥品注冊證》 

2．出口的用于**、預防、診斷及輔助診斷的生物制品應當提供藥品監督主管部門頒發的《藥品銷售證明》、《人民共和國藥品GMP證書》、《藥品生產企業許可證》； 

3．科學實驗或其他生產、實驗過程所需的進口培養基應當提供輸出國官方出具的檢疫證書原件及中文翻譯件，成分列表；輸出國為非瘋牛病疫區的，官方檢疫證書中須列明產品中不含有反芻動物源性物質或含有反芻動物源性物質但來源于非瘋牛病發生地區的健康動物；輸出國為瘋牛病疫區的，官方檢疫證書中須列明產品中不含有反芻動物源性物質。一般情況下，輸出國官方檢疫證書有效期為90天，當輸出國發生瘋牛病病例、其它動物性疾病或地區質檢總局公告規定禁止進口該國含有反芻動物源性物質或其它動物成份的培養基時，公告日期即為輸出國官方檢疫證書有效期截止日期。 

4．進口的用于環保領域的微生物及微生物制劑應當提供地區環境保護主管部門或其委托部門出具的《生物安全評價報告》、相關生物學特性實驗報告、*終用戶**的產品應用安全措施和事故處理應急預案、產品應用可行性研究報告以及其他相關說明性文件。 

5．進出口上述特殊物品*次提交衛生檢疫審批申請時，貨主或代理人須按以上要求提供備案資料，我局衛生檢疫處在資料審核過程中將對產品生產、加工、儲存條件以及實驗室狀況一并考慮。

本司可代為辦理相關進出境產品的特殊物品審批。